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27 de novembro de 2014
Pg. 59. Suplemento - Seção 1. Diário Oficial da União DOU de 22/08/2011

Pág. 59. Suplemento - Seção 1. Diário Oficial da União (DOU) de 22 de Agosto de 2011

Página 59 Suplemento - Seção 1 22/08/2011DOU

Publicado por Diário Oficial da União (extraído pelo JusBrasil) - 3 anos atrás

Art. 1º Conceder à Empresa, na forma de ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação.

Art. 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA

ANEXO




EMPRESA: Eli Lilly do Brasil Ltda. 

CNPJ:
43.940.618/0001-44 

ENDEREÇO: Avenida Morumbi 
  

N.º 8264 BAIRRO: Brooklin 

CEP: 04703-002 

MUNICÍPIO : São Paulo 

UF: SP 

Autorização de Funcionamento n.º: 1.01.260-3 
  

Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção/Formas Farmacêuticas: 
  

Embalagem secundária de injetáveis: Soluções parenterais de pequeno volume e pós liofilizados.
Incluindo, ainda:
Embalagem secundária de injetáveis oncológicos: Pós liofilizados. 
  

RESOLUÇÃO - RE Nº 3.701, DE 19 DE AGOSTO DE 2011

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 31 de março de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 1º de abril de 2011, o inciso VIII do art. 15, o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 787 de 09 de junho de 2011,

considerando a solicitação de inspeção pela empresa Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A., CNPJ n.º 33.009.945/0001-23, Autorização de Funcionamento n.º: 1.00.100-4 e Autorização Especial n.º: 1.20.378-0;

considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve:

Art. 1º Conceder à Empresa, na forma de ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação.

Art. 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA

ANEXO

RAZÃO SOCIAL: Rottendorf Pharma GmbH.

ENDEREÇO: Ostenfelder Strasse 51-61, 59320 - Ennigerloh

PAÍS: Alemanha

Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção/ Forma Farmacêutica:

Sólidos sujeitos a controle especial: Pós.

RESOLUÇÃO - RE Nº 3.702, DE 19 DE AGOSTO DE 2011

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 31 de março de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 1º de abril de 2011, o inciso VIII do art. 15, o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 787 de 09 de junho de 2011,

considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, pela Vigilância Sanitária do Estado de Goiás, resolve:

Art. 1º Conceder à Empresa, na forma de ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação.

Art. 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA

ANEXO


EMPRESA: J. R. D. Indústria Farmacêutica Ltda. 

CNPJ:
03.869.526/0001-09 

ENDEREÇO: Rua Uruana 
  

N.º 1415 BAIRRO: Vila Jaiara 

CEP: 75064-460 

MUNICÍPIO : Anápolis 

UF: GO 

Autorização de Funcionamento n.º: 1.02.789-9 
  

Certificado de Boas Práticas para as Linhas de Produção/Formas Farmacêuticas: 
  

Semi-sólidos: Pomadas.

Líquidos: Soluções e xaropes.

Embalagem primária e secundária de sólidos: Pós.

Embalagem primária de líquidos: Óleos.

RESOLUÇÃO - RE Nº 3.703, DE 19 DE AGOSTO DE 2011

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 31 de março de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 1º de abril de 2011, o inciso VIII do art. 15, o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 787 de 09 de junho de 2011,

considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, pela Vigilância Sanitária do Rio Grande do Sul, resolve:

Art. 1º Conceder à Empresa, na forma de ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação.

Art. 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA

ANEXO




EMPRESA: Laboratório Sanifer S.A. 
  
CNPJ:
92.691.179/0001-99 

ENDEREÇO: Av. Bento Gonçalves 
    

N.º: 2023 

BAIRRO: Partenon 

CEP: 90650-002 

MUNICÍPIO : Porto Alegre 
  
UF: RS 

Autorização de Funcionamento n.º: 

1.00.233-4 
  

Certificado de Boas Práticas para a Linha de Pr
macêuticas: 

odução/Formas Far- 
  

Líquidos: Elixires, óleos e xaropes. 
    

RESOLUÇÃO - RE Nº 3.704, DE 19 DE AGOSTO DE 2011

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 31 de março de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 1º de abril de 2011, o inciso VIII do art. 15, o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 787 de 09 de junho de 2011,

considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, pela Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo, resolve:

Art. 1º Conceder à Empresa, na forma de ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação.

Art. 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA

ANEXO




EMPRESA: Legrand Pharma
Ltda. 

Indústria Farmacêutica 

CNPJ:
05.044.984/0001-26 

ENDEREÇO: Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08 
    

N.º --- 

BAIRRO: Chácara Assay 

CEP: 13186-901 

MUNICÍPIO : Hortolândia 
  
UF: SP 

Autorização de Funcionamento n.º: 

1.06.773-8 
  

Certificado de Boas Práticas para a Linha de Pr 

odução/Forma Farmacêutica: 
  

Líquidos: Loções e xampus. 
    

RESOLUÇÃO - RE Nº 3.705, DE 19 DE AGOSTO DE 2011

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 31 de março de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 1º de abril de 2011, o inciso VIII do art. 15, o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 787 de 09 de junho de 2011,

considerando a solicitação de inspeção pela empresa Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda., CNPJ n.º 82.277.955/0001-55 e Autorização de Funcionamento n.º: 1.01.766-2;

considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve:

Art. 1º Conceder à Empresa, na forma de ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação.

Art. 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA

ANEXO

RAZÃO SOCIAL: Novo Nordisk A/S

ENDEREÇO: Hallas Allé, DK 4400 Kalundborg

PAÍS: Dinamarca

Certificado de Boas Práticas para Insumos / Linha de Produção:

Insumos: Alfaeptacogue ativado, Glucagon, Insulina asparte, Insulina detemir, Insulina humana recombinante e Liraglutida.

Injetáveis: Insulina humana recombinante - soluções e suspensões parenterais de pequeno volume com preparação asséptica; Insulina asparte - soluções e suspensões parenterais de pequeno volume com preparação asséptica; Insulina detemir - soluções parenterais de pequeno volume com preparação asséptica e Liraglutida - soluções parenterais de pequeno volume com preparação asséptica.

RESOLUÇÃO - RE Nº 3.706, DE 19 DE AGOSTO DE 2011

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 31 de março de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 1º de abril de 2011, o inciso VIII do art. 15, o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 787 de 09 de junho de 2011,

considerando a solicitação de inspeção pela empresa Novo Nordisk Farmacêutica Do Brasil Ltda., CNPJ n.º 82.277.955/0001-55 e Autorização de Funcionamento n.º: 1.01.766-2;

considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve:

Art. 1º Conceder à Empresa, na forma de ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação.

Art. 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA

ANEXO

RAZÃO SOCIAL: Novo Nordisk A/S

ENDEREÇO: Kirke Vaerlosevej 30, DK-3500, Vaerlose

PAÍS: Dinamarca

Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção / Forma Farmacêutica:

Embalagem secundária de injetáveis: Soluções parenterais de pequeno volume.

RESOLUÇÃO - RE Nº 3.707, DE 19 DE AGOSTO DE 2011

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 31 de março de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 1º de abril de 2011, o inciso VIII do art. 15, o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 787 de 09 de junho de 2011,

considerando a solicitação de inspeção pela empresa Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda., CNPJ n.º 82.277.955/0001-55 e Autorização de Funcionamento n.º: 1.01.766-2;

considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve:

Art. 1º Conceder à Empresa, na forma de ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação.

Art. 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA

ANEXO

RAZÃO SOCIAL: Novo Nordisk A/S

ENDEREÇO: Brennum Park, 3400, Hillerod

PAÍS: Dinamarca

Certificado de Boas Práticas para Linha de Produção/ Formas Farmacêuticas:

Embalagem secundária de injetáveis: Insulina humana (soluções parenterais de pequeno volume), insulina aspártica (soluções parenterais de pequeno volume), insulina detemir (soluções parenterais de pequeno volume), insulina humana (suspensão parenterais de pequeno volume), insulina aspártica (suspensões parenterais de pequeno volume) e liraglutida (soluções parenterais de pequeno volume).

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