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24 de abril de 2014
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Pg. 82. Seção 1. Diário Oficial da União DOU de 25/05/2010

Pág. 82. Seção 1. Diário Oficial da União (DOU) de 25 de Maio de 2010

Página 82 Seção 1 25/05/2010DOU

Publicado por Diário Oficial da União (extraído pelo JusBrasil) - 3 anos atrás

PERFORMACE GINECO

VERSÁTILE

CLASSE : II 10281300011

8056 - Registro de Famílias de Equipamentos NACIONAIS, de Médio e Pequeno Portes

-------------------------------------------------------------------------------ORTHONEURO COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA EPP 8.02022-5

Eletrodo Cirurgico 25351.311830/2009-91

ELETRODO DEPTHALON

FABRICANTE : PMT Corporation - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : DP MEDICAL SYSTEMS - INGLATERRA (REINO UNIDO)

DISTRIBUIDOR : PMT Corporation - ESTADOS UNIDOS

2101-4, 2101-6, 2101-8, 2101-10, 2101-12

CLASSE : IV 80202250021

8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO

-------------------------------------------------------------------------------PETRODIS COMERCIO E SERVICOS TECNICOS LTDA 8.00258-9

FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGICAS25351.124720/2010-79

MINITUBO PARA COLETA DE SANGUE COM TUBO CAPILAR

FABRICANTE : GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO. LTD - CHINA

MINITUBO COM REAGENTE PRÓ-COAGULAÇÃO - TAMPA VERMELHA

MINITUBO COM REAGENTE ATIVADOR GEL & CLOT - TAMPA AMARELA

MINITUBO COM REAGENTE EDTA K2 - TAMPA ROXA

MINITUBO COM REAGENTE EDTA K3 - TAMPA ROXA

MINITUBO COM REAGENTE LÍTIO HEPARINA - TAMPA VERDE

MINITUBO COM REAGENTE SÓDIO HEPARINA - TAMPA VERDE

MINITUBO COM REAGENTE GLICOSE - TAMPA CINZA

CLASSE : I 80025890014

8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO

-------------------------------------------------------------------------------REM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 8.01449-5

ÁCIDO NUCLÉICO DE VÍRUS HIV, HBV E HCV 25351.035495/2010-18

Controles Procleix Ultrio Tigris

FABRICANTE : GEN-PROBE INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS

Controle HBV Procleix Ultrio Tigris, 30 frascos de 1 mL

Controle HCV Procleix Ultrio Tigris, 30 frascos de 1 mL

Controle HIV-1 Procleix Ultrio Tigris, 30 frascos de 1 mL

Controle Negativo Procleix Ultrio Tigris, 30 frascos de 1 mL

CLASSE : III 10162410462

8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO

-------------------------------------------------------------------------------RHODIA POLIAMIDA E ESPECIALIDADES LTDA. 8.05534-3 ROUPA PARA BIOESTIMULAÇÃO 25351.115995/2010-63

FAMÍLIA FIO 100% POLIAMIDA POY EMANA

FABRICANTE : RHODIA POLIAMIDA E ESPECIALIDADES LTDA. - BRASIL

DISTRIBUIDOR : RHODIA POLIAMIDA E ESPECIALIDADES LTDA. - BRASIL

PA POY EMANA 101F68 OP RED, PA POY EMANA 100F60 OP RED, PA POY EMANA 70F60 OP RED, PA POY EMANA 54F34 OP RED

CLASSE : I 80553439001

8030 - Cadastramento (Isenção) de Material de Uso Médico NACIONAL

-------------------------------------------------------------------------------ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 1.02874-1

Analisador de Fluidos Fisiologicos 25351.565965/2009-18

COBAS 8000 MODULAR ANALYZER

FABRICANTE : Hitachi High-Technologies Corporation - JAPÃO FABRICANTE : Roche Diagnostic Ltd - SUÍÇA

DISTRIBUIDOR : ROCHE DIAGNOSTICA GMBH - ALEMANHA

MODULO COBAS ISE; MODULO COBAS C701; MODULO COBAS C502

CLASSE : I 10287410878

8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO

-------------------------------------------------------------------------------SMART MEDICAL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA 8.04417-3

Espirometro (Espirografo) 25351.391570/2009-65

ESPIRÔMETRO MIR

FABRICANTE : MIR MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH

S. r. l. - ITÁLIA

DISTRIBUIDOR : MIR MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH

S. r. l. - ITÁLIA

MINISPIR

SPIROBANK

SPIROBANK G

SPIROBANK II

SPIROLAB III

SPIROTEL

CLASSE : II 80441730002

8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO

-------------------------------------------------------------------------------TECNO 4 PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP 8.00825-7

Gerador de Pulso P/ Nervo Vago (Neurologia) 25351.264563/2009-70

DISPOSITIVO MÉDICO RELIEFBAND

FABRICANTE : ITG ELETRONICS (MALAYSIA) SDN BHD -MALÁSIA

DISTRIBUIDOR : NEUROWAVE MEDICAL TECHNOLOGIES -ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : ITG ELETRONICS (MALAYSIA) SDN BHD -MALÁSIA

WB-DL

CLASSE : II 80082570001

8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte

-------------------------------------------------------------------------------TRANSMAI EQUIPAMENTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA 8.00526-4

Monitor de Sinais Vitais 25351.358663/2009-76

MONITOR DE SINAIS VITAIS EMAI

FABRICANTE : TRANSMAI EQUIPAMENTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL

DISTRIBUIDOR : TRANSMAI EQUIPAMENTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL

MX-500

MX-600

CLASSE : III 80052640020

8056 - Registro de Famílias de Equipamentos NACIONAIS, de Médio e Pequeno Portes

-------------------------------------------------------------------------------VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA EPP 8.01025-1

SISTEMA DE DESPRENDIMENTO DE BOBINAS PARA TERAPIA DE ANEURISMAS25351.163086/2009-68

SISTEMA DE DESPRENDIMENTO SOLITARIE TM

FABRICANTE : Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular -ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular - ESTADOS UNIDOS

CLASSE : III 80102510806

8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte

RESOLUÇÃO - RE N 2.373, DE 21 DE MAIO DE 2010

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 45 e o inciso I § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e o inciso II alínea a do art. 1º da Portaria nº 512 da ANVISA, de 14 de abril de 2010, publicada no DOU nº 71, de 15 de abril de 2010, Seção 2, pág. 29,

considerando o art. 12 e o art. 33 e seguintes da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1º Deferir as petições dos produtos Saneantes Domissanitários, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

NOME DA EMPRESA - AUTORIZAÇÃO

NOME DO PRODUTO E MARCA

VERSÃO - NUMERO DE PROCESSO - NUMERO DE REGISTRO

DESTINAÇÃO - VENCIMENTO

APRESENTAÇÃO - VALIDADE DO PRODUTO

GRUPO DO PRODUTO

ASSUNTO DA PETIÇÃO

ARCH QUÍMICA BRASIL LTDA 3.00388-7

HTH CLORO TABLETES

25351.316913/2006-90 3.0388.0021.001-1

DOMICILIAR INSTITUCIONAL 07/2015

BALDE PLASTICO 12 Meses

3205045 DESINFETANTES PARA PISCINAS

334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2

HYPOCAL TABLETE

25351.359697/2006-77 3.0388.0027.001-4

DOMICILIAR INDUSTRIAL INSTITUCIONAL RESTRITO

HOSPITAIS 08/2015

BALDE PLASTICO 12 Meses

3211051 DESINFETANTES DE AGUA PARA CONSUMO HUMANOS

3770 Reconsideração de Indeferimento de Revalidação de Produto de Risco 2

HYPOCAL

25351.359724/2006-10 3.0388.0026.001-9

INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 08/2015

BALDE PLASTICO 12 Meses

3211051 DESINFETANTES DE AGUA PARA CONSUMO HUMANOS

3770 Reconsideração de Indeferimento de Revalidação de Produto de Risco 2

BASF S/A 3.00404-1

SETTMILL - ACID CLEANNER

25351.092510/2010-91 3.0404.0034.001-7

INDUSTRIAL 05/2015

ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 24 Meses

3222029 DESINCRUSTANTE ACIDO

387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres

BASTON DO BRASIL PRODUTOS QUIMICOS LTDA - ME 3.04067-3

MATA INSETOS CASAVIE

25351.176009/2010-70 3.4067.0002.001-3

DOMICILIAR 05/2015

TUBO DE FLANDRES 24 Meses

3206017 INSETICIDAS PARA USO DOMÉSTICO

3881 Registro de Produto de Risco 2 - Inseticidas para Uso Doméstico

CERA INGLEZA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 3.00487-9

ÁGUA SANITÁRIA INGLEZA

25351.133009/2010-14 3.0487.0095.001-0

DOMICILIAR 05/2015

FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAO 6 Meses

3103033 AGUA SANITáRIA

3871 Registro de Produto de Risco 2 - Água Sanitária

ÁGUA SANITÁRIA INGLEZA

25351.133009/2010-14 3.0487.0095.002-9

DOMICILIAR 05/2015

BOMBONA PLASTICA OPACA + CAIXA DE PAPELAO 6 Meses

3103033 AGUA SANITáRIA

3871 Registro de Produto de Risco 2 - Água Sanitária

CHAMPION FARMOQUÍMICO LIMITADA 3.02025-5

DIFLUBENZURON 25% CHAMPION

25351.024409/00-08 3.2025.0008.001-7

INSTITUCIONAL 04/2016

SACO PLASTICO 2 Ano (s)

3206025 INSETICIDAS PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS

334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2

CHEMONE INDUSTRIAL QUÍMICA DO NORDESTE LTDA 3.02398-4

ATRATOL GEL BARATICIDA

25351.597968/2009-63 3.2398.0042.001-7

INDUSTRIAL 05/2015

SERINGA PLASTICA 2 Ano (s)

3206025 INSETICIDAS PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2

CINORD SUDESTE QUÍMICA LTDA ME 3.03301-4

ÁLCOOL NORD

1 25351.161376/2010-52 3.3301.0008.001-1

ASSISTÊNCIA A SAÚDE 05/2015

ALMOTOLIA + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses

3205029 DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFICIES FIXAS

3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes Hospitalares para Superfícies Fixas

ÁLCOOL NORD

1 25351.161376/2010-52 3.3301.0008.002-1

ASSISTÊNCIA A SAÚDE 05/2015

FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses

3205029 DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFICIES FIXAS

3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes Hospitalares para Superfícies Fixas

ÁLCOOL NORD

1 25351.161376/2010-52 3.3301.0008.003-8

ASSISTÊNCIA A SAÚDE 05/2015

GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses

3205029 DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFICIES FIXAS

3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes Hospitalares para Superfícies Fixas

COLUMBUS BRASIL INDUSTRIAL E COMERCIAL LTDA 3.02720-5

DESINFETANTE DE USO GERAL - HIPOCLORITO DE SÓDIO À 5% COLMAX

25351.023378/2010-62 3.2720.0010.001-1

DOMICILIAR 03/2015

GALAO 6 Meses

3205061 DESINFETANTES PARA USO GERAL

332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2

DESINFETANTE DE USO GERAL - HIPOCLORITO DE SÓDIO À 5% COLMAX

25351.023378/2010-62 3.2720.0010.002-8

INSTITUCIONAL 03/2015

BOMBONA PLASTICA 6 Meses

3205061 DESINFETANTES PARA USO GERAL

332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2

COPETROL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS QUÍMICOS LTDA 3.01295-1

MASTER BLOND

25351.261670/2010-01 3.1295.0026.001-0

INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 05/2015

BOMBONA PLASTICA 12 Meses

3202021 DETERGENTES DESINCRUSTANTES ALCALINOS

387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres

MASTER BLOND

25351.261670/2010-01 3.1295.0026.002-9

INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 05/2015

TAMBOR PLASTICO 12 Meses

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