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24 de outubro de 2014
Pg. 100. Seção 1. Diário Oficial da União DOU de 16/12/2004

Pág. 100. Seção 1. Diário Oficial da União (DOU) de 16 de Dezembro de 2004

Página 100 Seção 1 16/12/2004DOU

Publicado por Diário Oficial da União (extraído pelo JusBrasil) - 9 anos atrás

PRODUTOS BIOLETRÔNICOS LTDA

CNPJ: 04.907.233/0001-23

PROCESSO: 25023.020293/2004-17 AUTORIZ/MS: U6741HY8WWX3

RP. TECNICO: MARILIS WENDREHOSKI

RP. LEGAL : NILTON ANTONIO FREITAS FORBECK

ENDEREÇO: RUA CAMÕES 1708

BAIRRO: HUGO LANGE CEP: 80040180 - CURITIBA/PR

AT I V I D A D E / C L A S S E

EXPORTAR: CORRELATO

FABRICAR: CORRELATO

EMPRESA: ORTEK - COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS ORTO PÉDICOS E CIRÚRGICOS LTDA

CNPJ: 02.290.065/0001-44

PROCESSO: 25351.194058/2004-98 AUTORIZ/MS: K51228230Y6L

RP. TECNICO: PEDRO CARLOS PEREIRA

RP. LEGAL : JOÃO KALAT

ENDEREÇO: RUA ULISSES SARMENTO 24 - ED LEON TRADE CENTER SALA: 611/612/613

BAIRRO: PRAIA DO SUÁ CEP: 29052320 - VITORIA/ES

AT I V I D A D E / C L A S S E

ARMAZENAR: CORRELATO

DISTRIBUIR: CORRELATO

EXPEDIR: CORRELATO

IMPORTAR: CORRELATO

EMPRESA: OSTEOLINK PRODUTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ: 06.037.939/0001-07

PROCESSO: 25351.269016/2004-18 AUTORIZ/MS: KY75531YW239

RP. TECNICO: PATRICIA CRISTINA RODRIGUES DE OLIVEIRA

RP. LEGAL : ALEXANDRE CAIES BARBETTA

ENDEREÇO: RUA FORMOSA 79, SALA 43

BAIRRO: RUDGE RAMOS CEP: 09626060 - SÃO BERNARDO DO CAMPO/SP

AT I V I D A D E / C L A S S E

ARMAZENAR: CORRELATO

DISTRIBUIR: CORRELATO

EXPEDIR: CORRELATO

EMPRESA: PRONTOSERV COMERCIO REPRESENTAÇÕES E SERVIÇOS GERAIS LTDA

CNPJ: 01.534.996/0001-88

PROCESSO: 25014.000837/2004-65 AUTORIZ/MS: G5614H46LWY2

RP. TECNICO: SHIRLEY SANTOS MARTINS

RP. LEGAL : ROBSTON CESAR DE LIMA

ENDEREÇO: PARQUE VENEZA QUADRA B Nº 10

BAIRRO: ALEMANHA CEP: 65036690 - SÃO LUIS/MA

AT I V I D A D E / C L A S S E

ARMAZENAR: CORRELATO

DISTRIBUIR: CORRELATO

EXPEDIR: CORRELATO

____________

Total de Empresas : 7

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.995, DE 15 DE DEZEMBRO DE 2004

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere a Portaria nº 464, do Diretor-Presidente, de 30 de junho de 2004;

considerando o disposto no § 3º do art. 111 do Regimento Interno aprovado pela Portaria nº 593, de 25 de agosto de 2000, republicada em 22 de dezembro de 2000, resolve:

Art. 1º Conceder o Registro, a Revalidação e a Alteração de Registro dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

VICTOR HUGO COSTA TRAVASSOS DA ROSA

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO

NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO

NOME COMERCIAL

LOCAL DE FABRICAÇÃO

MODELO (s) DO PRODUTO

CLASSE REGISTRO

PETIÇÃO (ÕES)

_______________________________________________________ ABC INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA 1.03048-5

Cortador de Gesso 25000.000735/97-98

ABRIDOR DE GESSO ABC

FABRICANTE : ABC INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA BRASIL

Hernning - 27cm/Wolff - 23cm

CLASSE : I 10304859001

8042 - Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional

-------------------------------------------------------------------------------ALC - ALERGIA CLÍNICA LABORATORIAL COM. LTDA. 8.00158-3

Reagente Para Deteccao de Alergenos 25351.189303/2004-45

Família de sistemas, discos e fitas para pesquisa de Anti-IgE imunoespecífica (alérgenos) isolados ou em grupo - ALLERGEN IMMUNOCAP MITES

FABRICANTE : Pharmacia Diagnostics AB - SUECIA

ALLERGEN ImmunoCAP MITES dermatophagoides pteronyssinus ÁCARO com 10 e 16 testes / ALLERGEN ImmunoCAP MITES Dermatophagoides farinae ÁCARO com 10 e 16 testes / ALLERGEN ImmunoCAP MITES Dermatophagoides microceras ÁCARO com 10 e 16 testes / ALLERGEN ImmunoCAP MITES Acarus siro ÁCARO co 10 e 16 testes / ALLERGEN ImmunoCAP MITES Lepidoglyphus destructor ÁCARO com 10 e 16 testes / ALLERGEN ImmunoCAP MITES Tyrophagus putrescentia ÁCARO com 10 e 16 testes / ALLERGEN ImmunoCAP MITES Glycyphagus domesticus ÁCARO com 10 e 16 testes / ALLERGEN ImmunoCAP MITES Euroglyphus maynei ÁCARO com 10 e 16 testes / ALLERGEN ImmunoCAP MITES Blomia tropicalis ÁCARO com 10 e 16 testes / ALLERGEN ImmunoCAP MITES GREER LABS INC PÓ DOMÉSTICO com 10 e 16 testes / ALLERGEN ImmunoCAP MITES HOLLISTER STIER LABS PÓ DOMÉSTICO com 10 e 16 testes / ALLERGEN ImmunoCAP MITES Dermatophagoides pteronysinus POEIRA DOMÉSTICA Gd1 com 10 e 16 testes / ALLERGEN ImmunoCAP MITES HOUSE DUST MITE (Dermatophagoides farinae) POEIRA DOMÉSTICA com 10 e 16 testes / ALLERGEN ImmunoCAP MITES MIX Hx2 (h2, d1, d2, i6) PÓ CASEIRO com 10 e 16 testes CLASSE : B 80015830001

8017 - Registro de Família de Produtos Para Diagnóstico de Uso In Vitro, IMPORTADO

Padroes/Calibrad/Controles/Mat.Refer/Bioindicador

25351.189370/2004-60

PHARMACIA CAP SYSTEM SPECIFIC IGE RIA FEIA STANDARD REAGENTS

FABRICANTE : Pharmacia Diagnostics AB - SUECIA

6 canetas x 16 poços / 6 frascos x 1,1ml

CLASSE : B 80015830002

8002 - Registro de Produtos para Diagnósticos de Uso In Vitro, IMPORTADO

-------------------------------------------------------------------------------AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. 1.03490-0

Sondas 25000.018472/99-62

DOBBHOFF SONDA NASO JEJUNAL PARA ALIMENTACAO ENTERAL E DESCOMPRESSAO GASTRICA NAO ESTERIL KANGAROO

FABRICANTE : Kendall Health Care Products company - Division of Tyco Healthcare Group, LP - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : Kendall Health Care Products company - Division of Tyco Healthcare Group, LP - ESTADOS UNIDOS

Embalagem nao-esteril contendo 01 sonda nasso-jejunal para alimentacao enteral e descompressao, nas apresentacoes: diametro (16Fr, 9Fr); comprimento (170cm); com fio-guia de 300cm

CLASSE : II 10349000144

8044 - Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional

-------------------------------------------------------------------------------BIOASSIST COMERCIAL LTDA 1.02104-1

Stent 25351.067389/2003-75

RADIMIX NITINOL STENT SYSTEM

FABRICANTE : Eurocor Gmbh - ALEMANHA

Radimax® (6 Fr, 85 cm e 6 Fr , 120 cm) Stent : Comprimento: 2 0 mm - Ø nominal expandido (mm): 6 mm; 7 mm; 8 mm; 9 mm; 10 mm.

Radimax® (6 Fr, 85 cm e 6 Fr , 120 cm) Stent : Comprimento:30 mm - Ø nominal expandido (mm): 6 mm; 7mm; 8 mm; 9 mm; 10 mm.

Radimax® (6 Fr, 85 cm e 6 Fr , 120 cm) Stent : Comprimento: 40 mm - Ø nominal expandido (mm): 6 mm; 7mm; 8 mm; 9 mm; 10 mm.

Radimax® (6 Fr, 85 cm e 6 Fr , 120 cm) Stent : Comprimento: 50 mm - Ø nominal expandido (mm): 6 mm; 7mm; 8 mm; 9 mm; 10 mm.

Radimax® (6 Fr, 85 cm e 6 Fr , 120 cm) Stent : Comprimento: 60 mm - Ø nominal expandido (mm): 6 mm; 7mm; 8 mm; 9 mm; 10 mm.

Radimax® (6 Fr, 85 cm e 6 Fr , 120 cm) Stent : Comprimento: 70 mm - Ø nominal expandido (mm): 6 mm; 7mm; 8 mm; 9 mm; 10 mm.

Radimax® (6 Fr, 85 cm e 6 Fr , 120 cm) Stent : Comprimento: 80 mm - Ø nominal expandido (mm): 6 mm; 7mm; 8 mm; 9 mm; 10 mm.

Radimax® (6 Fr, 85 cm e 6 Fr , 120 cm) Stent : Comprimento: 90 mm - Ø nominal expandido (mm): 6 mm; 7mm; 8 mm; 9 mm; 10 mm.

Radimax® (6 Fr, 85 cm e 6 Fr , 120 cm) Stent : Comprimento: 100 mm - Ø nominal expandido (mm): 6 mm; 7mm; 8 mm; 9 mm; 10 mm.

CLASSE : IV 10210410045

883 - Reconsideração de Indeferimento - PRODUTOS PARA SAÚDE

8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO

-------------------------------------------------------------------------------BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO EXPORTAÇÃO LTDA. 1.03723-6

Fios e Fitas Cirurgicos 25000.040366/98-20

FITA UMBILICAL BRASUTURE

FABRICANTE : BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO EXPORTAÇÃO LTDA. - BRASIL

DISTRIBUIDOR : BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO EXPORTAÇÃO LTDA. - BRASIL

CLASSE : II 10372360001

8040 - Alteração do Nome Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional

-------------------------------------------------------------------------------CIRURGICA FERNANDES LTDA 1.01504-7

Extrator de Calculos 25000.015334/99-12

EXTRATOR DE CALCULO RUSCH

FABRICANTE : WILLY RUSCH GMBH - ALEMANHA

FABRICANTE : Laboratoires Pharmaceutiques Rusch France FRANÇA

DISTRIBUIDOR : WILLY RUSCH GMBH - ALEMANHA

DISTRIBUIDOR : Laboratoires Pharmaceutiques Rusch France FRANÇA

Embalagem com 01 unidades esteril, nos calibres:3 Ch , 4 Ch , 5 Ch , 6 Ch

CLASSE : II 10150470153

8046 - Inclusão de Novo (s) Fabricante (s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO

-------------------------------------------------------------------------------CREMER S/A 1.05222-8

Esparadrapos e Fitas Adesivas 250002055374

ESPARADRAPO CREMER

FABRICANTE : CREMER S/A - BRASIL

DISTRIBUIDOR : CREMER S/A - BRASIL

Fornecido nos tamanhos: 1,2cm x 4,5m - 2,5cm x 0,9m - 2,5cm x 4,5m - 2,5cm x 9m - 5cm x 4,5m - 5cm x 9m - 7,5cm x 4,5m - 10cm x 4,5m - 10cm x 9m - 10cm x 50m e embalado individualmente, nao esteril, acondicionado em caixa de papelao

CLASSE : I 10071159010

8035 - Revalidação de Cadastramento (Isenção) de MATERIAL de Uso Médico NACIONAL

-------------------------------------------------------------------------------DADE BEHRING LTDA 1.03211-7

Tampoes,Solucoes Eletrol.Diluentes/Demais Solucoes 25351.006652/00-36

SOLUCAO DE LIMPEZA DA SONDA DE AMOSTRA

FABRICANTE : DADE BEHRING INC - ESTADOS UNIDOS

1 x 500ml ou 1 x 1000ml

CLASSE : A 10321170334

8008 - Alteração de Composição de Produtos para Diagnósticos de Uso In Vitro Nacional e Importado

8009 - Alteração da Apresentação Comercial de Produtos para Diagnósticos de Uso In Vitro Nacional e Importado

-------------------------------------------------------------------------------ELETRO LIGHT COMERCIO DE MATERIAIS ELETRICOS LTDA 1.04382-4

Agulhas 25351.118071/2004-41

MED DENTAL

FABRICANTE : Jiangsu Xuyi K Medical Products Corp Ltd - CHINA

DISTRIBUIDOR : Jiangsu Xuyi K Medical Products Corp Ltd CHINA

CLASSE : II 10438240016

8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO

-------------------------------------------------------------------------------EUROTECH PRODUTOS LABORATORIAIS E SERVIÇOS LTDAME 8.00461-9

Deteccao ou Quantific.de Proteinas Especificas 25351.011072/01-04 COMPONENTE DO COMPLEMENTO C4

FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA

Kit para 20, 50 ou 250 determinações

CLASSE : B 80046190018

8008 - Alteração de Composição de Produtos para Diagnósticos de Uso In Vitro Nacional e Importado

Deteccao ou Quantific.de Proteinas Especificas 25351.011075/01-94 IMUNOGLOBULINA G IgG

FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA

Kit para 13, 33 ou 166 testes

CLASSE : B 80046190028

8008 - Alteração de Composição de Produtos para Diagnósticos de Uso In Vitro Nacional e Importado

Deteccao ou Quantific.de Proteinas Especificas 25351.011074/01-21 IMUNOGLOBULINA M IgM

FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA

Kit para 20, 50 ou 250 testes

CLASSE : B 80046190029

8008 - Alteração de Composição de Produtos para Diagnósticos de Uso In Vitro Nacional e Importado

-------------------------------------------------------------------------------FLEX LAB COMERCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS E HOSPITALARES LTDA 8.00813-5

Porta-Agulhas 25351.037186/2004-35

PORTA AGULHA MARTIN

FABRICANTE : GEBR. MARTIN GMBH & CO KG - ALEMANHA

Debakey - Ryder (Martin) - Masson - Hegar - Stratte - Microvascular - Martini - Olsen-Hegar - Foster-Gillies - Gillies-Mini - Gillies Hegar-Baumgartner - Brown - Crile-Murray - Crile-Wood - Adson Metzenbaum - M.G. Hospital - Mayo-Hegar - Heaney - Jamison Finochietto - Wangensteen - Johnson - Crile - Mathieu - Toennis Lichtenberg - Derf - Halsey - Webster - Sarot - Martin - RyderVascular - Hegar-Vascular - Bozemann - Langenbeck - Zweifel Collier - Neivert - Porta Agulha p/ Fio de Aço

CLASSE : I 80081350104

8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO

-------------------------------------------------------------------------------FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA 8.01339-5

Equipos 25000.019134/92-07

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