Página 31 da Suplemento - Seção 1 do Diário Oficial da União (DOU) de 28 de Março de 2011

Diário Oficial da União
há 9 anos

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

COMERCIAL 1.1300.1111.006-1 24 Meses

160 MG COM REV CT BL AL/AL X 60

Não informado

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

COMERCIAL 1.1300.1111.007-8 24 Meses

320 MG COM REV CT BL AL/AL X 15

Não informado

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

COMERCIAL 1.1300.1111.008-6 24 Meses

320 MG COM REV CT BL AL/AL X 30

Não informado

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

COMERCIAL 1.1300.1111.009-4 24 Meses

320 MG COM REV CT BL AL/AL X 60

Não informado

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

RESOLUÇÃO - RE N 1.284, DE 24 DE MARÇO DE 2011

O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2008, e a Portaria GM/MS nº 3.177, de 29 de dezembro de 2008, tendo em vista o disposto no inciso X, do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir registro de produto, conforme relação anexa;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

INSTITUTO BUTANTAN 1.02234-0

Cepa influenza tipo A (H1N1), cepa influenza tipo A (H3N2), cepa influenza tipo B

VA C I N A S

Vacina influenza (fragmentada e inativada)25351.734123/2010-85 03/2016

INSTITUCIONAL 1.2234.0043.001-8 09 Meses

SUS INJ CT 20 FA VD INC X 5 ML

Não informado

1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO

RESOLUÇÃO - RE N 1.307, DE 25 DE MARÇO DE 2011

O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2008, e a Portaria GM/MS nº 3.177, de 29 de dezembro de 2008, tendo em vista o disposto no inciso X, do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir retificação de publicação, solicitação de transferência de titularidade de registro, cancelamento de registro da apresentação, registro de medicamento novo, cancelamento de registro do medicamento, inclusão de novo acondicionamento, registro de concentração nova no país, cancelamento de registro do medicamento por transferência de titularidade, inclusão de nova apresentação comercial e alteração de nome comercial, conforme relação anexa;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

BAYER S.A. 1.07056-8

ILOPROSTA

PROSTAGLANDINAS

VENTAVIS 25351.354083/2010-31 02/2016

COMERCIAL 1.7056.0076.001-5 24 Meses

10 MCG/ML SOL NEB CT 30 AMP VD INC X 1 ML

Não informado

1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA

IMIQUIMODe

IMUNOMODULADOR

ALDARA 25351.825469/2010-31 08/2012

COMERCIAL 1.7056.0077.001-0 18 Meses

50 MG/G CREM DERM CT 6 SACH X 0,25 G

Não informado

1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA)

COMERCIAL 1.7056.0077.002-9 18 Meses

50 MG/G CREM DERM CT 12 SACH X 0,25 G

Não informado

1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA)

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01213-1

fumarato de formoterol diidratado + BUDESONIDA

A N T I A S M AT I C O S

ALENIA 25351.207254/2002-78 01/2008

COMERCIAL 1.1213.0308.013-7 18 Meses

12 MCG + 400 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 30

Não informado

10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA

COMERCIAL 1.1213.0308.014-5 18 Meses

12 MCG + 400 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 30 C/ INALADOR

Não informado

10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA

COMERCIAL 1.1213.0308.015-3 18 Meses

12 MCG + 400 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 60

Não informado

10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA

COMERCIAL 1.1213.0308.016-1 18 Meses

12 MCG + 400 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 60 C/ INALADOR

Não informado

10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA

COMERCIAL 1.1213.0308.017-1 18 Meses

12 MCG + 400 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 15

Não informado

10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA

COMERCIAL 1.1213.0308.018-8 18 Meses

12 MCG + 400 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 15 C/ INALADOR

Não informado

10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA

BRACCO IMAGING DO BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA 1.08037-9

GADOTERIDOL

CONTRASTES RADIOLOGICOS

PROHANCE 25351.721046/2010-06 03/2016

COMERCIAL 1.8037.0002.001-3 24 Meses

279,3 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD INC X 10 ML

Não informado

1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO

COMERCIAL 1.8037.0002.002-1 24 Meses

279,3 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD INC X 15 ML

Não informado

1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO

COMERCIAL 1.8037.0002.003-1 24 Meses

279,3 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD INC X 50 ML

Não informado

1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO

ELI LILLY DO BRASIL LTDA 1.01260-3

CLORIDRATO DE DULOXETINA - Medicamento sujeito a controle especial

OUTROS PRODUTOS COM AÇÃO NO TRATO URINARIO

YENTREVE 25351.053648/2003-81 08/2011

COMERCIAL 1.1260.0180.001-4 24 Meses

20 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RET CT BL AL PLAS INC X7

Não informado

1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO

COMERCIAL 1.1260.0180.002-2 24 Meses

20 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RET CT BL AL PLAS INC X 14

Não informado

1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO

COMERCIAL 1.1260.0180.003-0 24 Meses

20 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RET CT BL AL PLAS INC X 28

Não informado

1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO

COMERCIAL 1.1260.0180.004-9 24 Meses

40 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RET CT BL AL PLAS INC X7

Não informado

1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO

COMERCIAL 1.1260.0180.005-7 24 Meses

40 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RET CT BL AL PLAS INC X 14

Não informado

1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO

COMERCIAL 1.1260.0180.006-5 24 Meses

40 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RET CT BL AL PLAS INC X 28

Não informado

1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO

CLORIDRATO DE DULOXETINA - Medicamento sujeito a controle especial

ANTIDEPRESSIVOS

CYMBALTA 25351.218227/2002-21 09/2014

COMERCIAL 1.1260.0164.014-9 24 Meses

30 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL AL X 7

Não informado

1488 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO

COMERCIAL 1.1260.0164.015-7 24 Meses

30 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL AL X 14

Não informado

1488 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO

EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA 1.00043-8

ESTRADIOL HEMIIDRATADO + ACETATO DE NORETISTERONA

ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS

ACTIVELLE 25351.532787/2010-90 03/2016

COMERCIAL 1.0043.1042.001-4 24 Meses

1 MG + 0,5 MG COM REV CT EST CALENDARIO X 84

Não informado

1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS

COMERCIAL 1.0043.1042.002-2 24 Meses

1 MG + 0,5 MG COM REV CT EST CALENDARIO X 28

Não informado

1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS

BENZOCAÍNA + TRICLOSANA + MENTOL

ANESTESICOS LOCAIS

ANDOLBA 25351.712557/2009-13 12/2015

COMERCIAL 1.0043.1037.001-7 24 Meses

4,5% + 0,5% + 0,5% AER TOP CX 6 TB AL X 43 G

Não informado

1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA

COMERCIAL 1.0043.1037.002-5 24 Meses

4,5% + 0,5% + 0,5% AER TOP CX 6 TB AL X 70 G

Não informado

1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA

COMERCIAL 1.0043.1037.003-3 24 Meses

4,5% + 0,5% + 0,5% AER TOP CX TB AL X 43 G

Não informado

1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA

COMERCIAL 1.0043.1037.004-1 24 Meses

4,5% + 0,5% + 0,5% AER TOP CX TB AL X 18 G

Não informado

1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA

COMERCIAL 1.0043.1037.005-1 24 Meses

45 MG/G + 5MG/G + 5 MG/G CREM DERM CT BG PLAS OPC X 10G

Não informado

1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA

COMERCIAL 1.0043.1037.006-8 24 Meses

45 MG/G + 5MG/G + 5 MG/G CREM DERM CT BG PLAS OPC X 20G

Não informado

1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA

COMERCIAL 1.0043.1037.007-6 24 Meses

45 MG/G + 5MG/G + 5 MG/G CREM DERM CT BG PLAS OPC X 30G

Não informado

1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA

HYPERMARCAS S.A. 1.07287-6

IODIXANOL

CONTRASTES RADIOLOGICOS

VISIPAQUE 25351.334272/2009-41 09/2015

COMERCIAL 1.7287.0392.001-4 36 Meses

270 MG I/ML SOL INJ CT FA VD INC X 50 ML

Não informado

1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA)

COMERCIAL 1.7287.0392.002-2 36 Meses

270 MG I/ML SOL INJ CT FA VD INC X 100 ML

Não informado

1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA)

COMERCIAL 1.7287.0392.003-0 36 Meses

320 MG I/ML SOL INJ CT FA VD INC X 50 ML

Não informado

1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA)

COMERCIAL 1.7287.0392.004-9 36 Meses

320 MG I/ML SOL INJ CT FA VD INC X 100 ML

Não informado

1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA)