Página 71 da Seção 3 do Diário Oficial da União (DOU) de 8 de Julho de 2003

Diário Oficial da União
há 16 anos

DIRETORIA COLEGIADA

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.082, DE 4 DE JULHO DE 2003 (*)

O Adjunto da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere a Portaria nº 238, de 31 de março de 2003,

considerando, o inciso IV do art. 50 e o § 3º do art. 111 do Regimento Interno aprovado pela Portaria nº 593, de 25 de agosto de 2000, republicada no DOU. de 22 de dezembro de 2000;

considerando, o art. 12 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, resolve:

Art. 1º Conceder a Atualização de Cepas e a Caducidade do Registro da Apresentação do Medicamento de produtos farmacêuticos, conforme relação em anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DAVI RUMEL

ANEXO

AVENTIS PASTEUR LTDA. 1.01609-0

CEPA INFLUENZA TP A (H3N2),CEPA INFLUENZA TP A (H1N1),CEPA INFLUENZA TP B

0801011 VACINAS

VACINA CONTRA GRIPE (VIRUS PURIFICADO 25000.006871/92-12 08/2004

Comercial 1.1609.0014.001-7 12 MESES

1 DOSE IMUNIZ SOL INJ CT SER PRÉ-ENCH X 0,5 ML

120 ATUALIZAÇÃO DE CEPAS

Comercial 1.1609.0014.002-5 12 MESES

1 DOSE IMUNIZ SOL INJ CT SER PRÉ-ENCH X 0,25 ML

120 ATUALIZAÇÃO DE CEPAS

Comercial 1.1609.0014.003-3 12 MESES

10 DOSES IMUNIZ SOL INJ CT FA VD INC X 5 ML

120 ATUALIZAÇÃO DE CEPAS

Comercial 1.1609.0014.004-1 12 MESES

10 DOSES IMUNIZ SOL INJ CT 10 FA VD INC X 5 ML

120 ATUALIZAÇÃO DE CEPAS

Comercial 1.1609.0014.005-1 12 MESES

10 DOSES IMUNIZ SOL INJ CT 20 FA VD INC X 5 ML

120 ATUALIZAÇÃO DE CEPAS

MERCK S. A. INDÚSTRIAS QUÍMICAS 1.00089-8

DICLOFENACO

1101013 ANTINFLAMATORIOS

FLOGAN SOLUVEL 25000.009454/95-66 08/2006

Comercial 1.0089.0208.003-3 30 MESES

12,5 MG/ML COM SOL CT CART BL AL PLAS TRANS X 20 121 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO

(*) Republicada por ter saído com incorreção, do original, no D.O.U. de 07-06-2003, Seção 1, pág. 56.

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.083, DE 4 DE JULHO DE 2003

O Adjunto da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere a Portaria nº 238, de 31 de março de 2003,

considerando o art. 12 da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976;

considerando o inciso IV do art. 50 e o § 3º do art. 111 do Regimento Interno aprovado pela Portaria nº 593, de 25 de agosto de 2000, republicada no D.O.U. de 22 de dezembro de 2000, resolve:

Art. 1º Conceder o Registro de Produto Similar,Caducidade de Registro do Medicamento, Cancelamento de Registro do Medicamento por Transferência de Titularidade,Alteração Titular de Reg (Incorporação de Empresa), Alteração no Texto de Bula,de Produtos farmacêuticos, conforme na relação em anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DAVI RUMEL

ANEXO

GLAXO SMITHKLINE BRASIL LTDA 1.00107-1

SULFATO DE ABACAVIR + LAMIVUDINA + ZIDOVUDINA (PORT 344/98 LISTA C4)

TRIOVIR

25351.035067/2003-67 1.0107.0177.001-8

Comercial 06/2006

300 MG+ 150 MG + 300 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60

24 Meses

Antiviroticos (Inibe Replicacao Virotica)

132 Alteração Titular de Reg. (incorporação de empresa)

GLAXO WELLCOME S.A. 1.00025-6

SULFATO DE ABACAVIR + LAMIVUDINA + ZIDOVUDINA (PORT 344/98 LISTA C4)

TRIOVIR

25351.006583/0015- 1.0025.0112.001-9

Comercial 06/2006

300 MG+ 150 MG + 300 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60

24 Meses

Antiviroticos (Inibe Replicacao Virotica)

191 Cancelamento de Registro do Medicamento por Transferência de Titularidade

HEXAL DO BRASIL LTDA 1.00047-2

GINKGO BILOBA L.

BINKO

25351.018563/0013- 1.0047.0346.001-1

Comercial 10/2006

20 MG COM REV CT 10 BL AL PLAS AMB X 10 36 Meses Fitoterapico Simples

138 Alteração no Texto de Bula

GINKGO BILOBA L.

BINKO

25351.018563/0013- 1.0047.0346.002-1

Comercial 10/2006

40 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS AMB X 10 36 Meses Fitoterapico Simples

138 Alteração no Texto de Bula

GINKGO BILOBA L.

BINKO

25351.018563/0013- 1.0047.0346.003-8

Comercial 10/2006

40 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS AMB X 10 36 Meses Fitoterapico Simples

138 Alteração no Texto de Bula

GINKGO BILOBA L.

BINKO

25351.018563/0013- 1.0047.0346.004-6

Comercial 10/2006

40 MG COM REV CT 6 BL AL PLAS AMB X 10 36 Meses Fitoterapico Simples

138 Alteração no Texto de Bula

GINKGO BILOBA L.

BINKO

25351.018563/0013- 1.0047.0346.005-4

Comercial 10/2006

40 MG COM REV CT 10 BL AL PLAS AMB X 10 36 Meses Fitoterapico Simples

138 Alteração no Texto de Bula

GINKGO BILOBA L.

BINKO

25351.018563/0013- 1.0047.0346.006-2

Comercial 10/2006

80 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS AMB X 10 36 Meses Fitoterapico Simples

138 Alteração no Texto de Bula

GINKGO BILOBA L.

BINKO

25351.018563/0013- 1.0047.0346.007-0

Comercial 10/2006

80 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS AMB X 10 36 Meses Fitoterapico Simples

138 Alteração no Texto de Bula

GINKGO BILOBA L.

BINKO

25351.018563/0013- 1.0047.0346.008-9

Comercial 10/2006

80 MG COM REV CT 6 BL AL PLAS AMB X 10 36 Meses Fitoterapico Simples

138 Alteração no Texto de Bula

GINKGO BILOBA L.

BINKO

25351.018563/0013- 1.0047.0346.009-7

Comercial 10/2006

80 MG COM REV CT 10 BL AL PLAS AMB X 10 36 Meses Fitoterapico Simples

138 Alteração no Texto de Bula

GINKGO BILOBA L.

BINKO

25351.018563/0013- 1.0047.0346.010-0

Comercial 10/2006

120 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS AMB X 10 36 Meses Fitoterapico Simples

138 Alteração no Texto de Bula

GINKGO BILOBA L.

BINKO

25351.018563/0013- 1.0047.0346.011-9

Comercial 10/2006

120 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS AMB X 10 36 Meses Fitoterapico Simples

138 Alteração no Texto de Bula

GINKGO BILOBA L.

BINKO

25351.018563/0013- 1.0047.0346.012-7

Comercial 10/2006

120 MG COM REV CT 6 BL AL PLAS AMB X 10 36 Meses Fitoterapico Simples

138 Alteração no Texto de Bula

GINKGO BILOBA L.

BINKO

25351.018563/0013- 1.0047.0346.013-5

Comercial 10/2006

120 MG COM REV CT 10 BL AL PLAS AMB X 10 36 Meses Fitoterapico Simples

138 Alteração no Texto de Bula

GINKGO BILOBA L.

BINKO

25351.018563/0013- 1.0047.0346.014-3

Comercial 10/2006

40 MG/ML SOL CT FR VD AMB X 50 ML 36 Meses

Fitoterapico Simples

138 Alteração no Texto de Bula

GINKGO BILOBA L.

BINKO

25351.018563/0013- 1.0047.0346.015-1

Comercial 10/2006

40 MG/ML SOL CT FR VD AMB X 100 ML 36 Meses

Fitoterapico Simples

138 Alteração no Texto de Bula

HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 1.01343-0

SULFATO DE GENTAMICINA

GARAMOX

25000.015673/8936- 1.1343.0104.001-6

Comercial 07/2008

10 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 01 ML (EMB.HOSP)

24 Meses

Antibioticos Sistemicos Simples

150 Registro de Medicamento Similar

SULFATO DE GENTAMICINA

GARAMOX

25000.015673/8936- 1.1343.0104.002-4

Comercial 07/2008

20 MG/ML SOL INJ CX 02 AMP VD INC X 01 ML 24 Meses

Antibioticos Sistemicos Simples

150 Registro de Medicamento Similar

SULFATO DE GENTAMICINA

GARAMOX

25000.015673/8936- 1.1343.0104.003-2

Comercial 07/2008

10 MG/ML SOL INJ CX 02 AMP VD INC X 01 ML 24 Meses

Antibioticos Sistemicos Simples

150 Registro de Medicamento Similar

SULFATO DE GENTAMICINA

GARAMOX

25000.015673/8936- 1.1343.0104.004-0

Comercial 07/2008

20 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 01 ML (EMB.HOSP)

24 Meses

Antibioticos Sistemicos Simples

150 Registro de Medicamento Similar

SULFATO DE GENTAMICINA

GARAMOX

25000.015673/8936- 1.1343.0104.005-9

Comercial 07/2008

40 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 01 ML (EMB.HOSP)

24 Meses

Antibioticos Sistemicos Simples

150 Registro de Medicamento Similar

SULFATO DE GENTAMICINA

GARAMOX

25000.015673/8936- 1.1343.0104.006-7

Comercial 07/2008

40 MG/ML SOL INJ CX 02 AMP VD INC X 01 ML 24 Meses

Antibioticos Sistemicos Simples

150 Registro de Medicamento Similar

SULFATO DE GENTAMICINA

GARAMOX

25000.015673/8936- 1.1343.0104.007-5

Comercial 07/2008

80 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 02 ML (EMB.HOSP)

24 Meses

Antibioticos Sistemicos Simples

150 Registro de Medicamento Similar

SULFATO DE GENTAMICINA

GARAMOX

25000.015673/8936- 1.1343.0104.008-3

Comercial 07/2008

30 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 02 ML (EMB.HOSP)

24 Meses

Antibioticos Sistemicos Simples

150 Registro de Medicamento Similar

SULFATO DE GENTAMICINA

GARAMOX

25000.015673/8936- 1.1343.0104.009-1

Comercial 07/2008

30 MG/ML SOL INJ CX 01 AMP VD INC X 02 ML 24 Meses

Antibioticos Sistemicos Simples

150 Registro de Medicamento Similar

SULFATO DE GENTAMICINA

GARAMOX

25000.015673/8936- 1.1343.0104.010-5

Comercial 07/2008

140 MG/ML SOL INJ CX 01 AMP VD INC X 02 ML 24 Meses Antibioticos Sistemicos Simples

150 Registro de Medicamento Similar

SULFATO DE GENTAMICINA

GARAMOX

25000.015673/8936- 1.1343.0104.011-3

Comercial 07/2008

40 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 02 ML (EMB.HOSP)

24 Meses

Antibioticos Sistemicos Simples

150 Registro de Medicamento Similar

SULFATO DE GENTAMICINA

GARAMOX

25000.015673/8936- 1.1343.0104.012-1

Comercial 07/2008

40 MG/ML SOL INJ CX 01 AMP VD INC X 02 ML 24 Meses

Antibioticos Sistemicos Simples

150 Registro de Medicamento Similar

LABORATÓRIO DAUDT OLIVEIRA S/A 1.00143-3