Página 46 da Seção 1 do Diário Oficial da União (DOU) de 2 de Fevereiro de 2005

Diário Oficial da União
há 14 anos

250 MG COM REV CT 4 BL AL PVDC INC X 15

183 ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO

COMERCIAL 1.3569.0156.011-1 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4

183 ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO

COMERCIAL 1.3569.0156.012-1 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PVDC INC X 4

183 ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO

COMERCIAL 1.3569.0156.013-8 24 Meses

500 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 15

183 ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO

COMERCIAL 1.3569.0156.014-6 24 Meses

500 MG COM REV CT 2 BL AL PVDC INC X 15

183 ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO

COMERCIAL 1.3569.0156.015-4 24 Meses

500 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 10

183 ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO

COMERCIAL 1.3569.0156.016-2 24 Meses

500 MG COM REV CT 3 BL AL PVDC INC X 10

183 ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO

COMERCIAL 1.3569.0156.017-0 24 Meses

500 MG COM REV CT 6 BL AL PLAS INC X 10

183 ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO

COMERCIAL 1.3569.0156.018-9 24 Meses

500 MG COM REV CT 6 BL AL PVDC INC X 10

183 ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO

COMERCIAL 1.3569.0156.019-7 24 Meses

500 MG COM REV CT 4 BL AL PLAS INC X 15

83 ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO

COMERCIAL 1.3569.0156.020-0 24 Meses

500 MG COM REV CT 4 BL AL PVDC INC X 15

183 ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO

Total de Apresentações: 71

RESOLUÇÃO-RE Nº 278, DE 31 DE JANEIRO DE 2005

O Adjunto da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da Atribuição que lhe confere a Portaria nº 13, de 16 de janeiro de 2004,

considerando o art. 12 da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976;

considerando o inciso IV do art. 50 e o § 3º do art. 111 do Regimento Interno aprovado pela Portaria nº 593, de 25 de agosto de 2000, republicada no D.O.U. de 22 de dezembro de 2000, resolve:

Art. 1º Indeferir o Registro de Medicamento Similar, Medicamento Fitoterapico Similar, Registro de Produto Biológico, Alteração de Excipiente, Alteração no Texto de Bula, Renovação de Registro de Medicamento Similar, de produtos farmacêuticos, conforme na relação em anexo.

Art. 2º. Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DAVI RUMEL

ANEXO

AVENTIS PASTEUR LTDA 1.01609-0

Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo B

VA C I N A S

VACINA CONTRA GRIPE (VIRUS FRAGMENTADO E INATIVADO) 25000.006871/92-12 08/2009

COMERCIAL 1.1609.0014.001-7 12 Meses

1 DOSE IMUNIZ SOL INJ CT SER PRÉ- ENCH X 0,5 ML

1512 ALTERAÇÃO DO TEXTO DE BULA - PRODUTO BIOLÓGICO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 1.1609.0014.002-5 12 Meses

1 DOSE IMUNIZ SOL INJ CT SER PRÉ - ENCH X 0,25 ML

1512 ALTERAÇÃO DO TEXTO DE BULA - PRODUTO BIOLÓGICO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 1.1609.0014.003-3 12 Meses

10 DOSES IMUNIZ SOL INJ CT FA VD INC X 5 ML

1512 ALTERAÇÃO DO TEXTO DE BULA - PRODUTO BIOLÓGICO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 1.1609.0014.004-1 12 Meses

10 DOSES IMUNIZ SOL INJ CT 10 FA VD INC X 5 ML

1512 ALTERAÇÃO DO TEXTO DE BULA - PRODUTO BIOLÓGICO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 1.1609.0014.005-1 12 Meses

10 DOSES IMUNIZ SOL INJ CT 20 FA VD INC X 5 ML

1512 ALTERAÇÃO DO TEXTO DE BULA - PRODUTO BIOLÓGICO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

BLAUSIEGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. 1.01637-7

LEUCOVORINA CALCIA

ANTIMETABOLICOS ANTAGONISTAS DO ACIDO FOLICO

LEVORIN 25000.011270/99-90 01/2005

COMERCIAL 1.1637.0031.001-0 36 Meses

15 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10

104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

CAZI QUIMICA FARM IND E COM LTDA 1.00715-1

CETOCONAZOL

ANTINFECCIOSOS TOPICOS

CETOZOL 25000.009255/89 01/2005

COMERCIAL 1.0715.0080.001-9 36 Meses

200 MG COM CT ENV AL X 20

142 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 1.0715.0080.002-7 24 Meses

20 MG/ML SHAMP CT FR PLAS OPC X 100 ML

142 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 1.0715.0080.003-5 24 Meses

20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G

142 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

FUNDAÇÃO UNIVERSIDADE ESTADUAL DE MARINGÁ 1.02189-6

SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA

ANTIBIOTICOS SISTEM -ASSOC MEDIC ENTRE ANTINFEC LEPEMC 25000.011913/96-25 09/2003

INSTITUCIONAL 1.2189.0005.001-3 24 Meses

400 MG/ 80 MG COM CX 50 ENV PAPEL KRAFT X 10 (EMB HOSP)

142 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

IGEFARMA LABORATÓRIOS S/A 1.00191-9

ÓLEO MINERAL LEVE + AGAR- AGAR + FENOLFTALEÍNA LAXANTES IRRITANTES OU ESTIMULANTES

MANON 25992.000543/31 10/2004

COMERCIAL 1.0191.0089.001-3 36 Meses

0,28226 G/ML + 0,01313 G/ML + 0,00266 G/ML EMU ORAL CT FR X 200 ML

142 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

MONOCLORIDRATO DE FLURAZEPAM - (PORT 344/98 LISTA B1)

HIPNOTICOS

DIAZEPINA 25992.011263/53 01/2006

COMERCIAL 1.0191.0022.001-6 48 Meses

30 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 (L-B1 PORT. 344/98) 142 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

LACLEAN - LABORATÓRIO CLEANFAR LTDA 1.04991-8

GINKGO BILOBA L.

FITOTERAPICO SIMPLES

GINKGOCLEAN 25351.032168/01-61 02/2010

COMERCIAL 0000000000 24 Meses

40 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 15

126 REGISTRO DE MEDICAMENTO FITOTERÁPICO SIMILAR

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 0000000000 24 Meses

80 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 15

126 REGISTRO DE MEDICAMENTO FITOTERÁPICO SIMILAR

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 0000000000 24 Meses

40 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 15

126 REGISTRO DE MEDICAMENTO FITOTERÁPICO SIMILAR

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 0000000000 24 Meses

40 MG COM REV CT PT PLAS HOSPITALAR X 1000

126 REGISTRO DE MEDICAMENTO FITOTERÁPICO SIMILAR

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 0000000000 24 Meses

80 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 15

126 REGISTRO DE MEDICAMENTO FITOTERÁPICO SIMILAR

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 0000000000 24 Meses

80 MG COM REV CT PT PLAS HOSPITALAR X 1000

126 REGISTRO DE MEDICAMENTO FITOTERÁPICO SIMILAR

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

MEDLEY S/A INDUSTRIA FARMACEUTICA 1.00181-4

DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTAMICINA

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

DUOTRAT 25351.172077/2004-63 02/2010

COMERCIAL 0000000000 24 Meses

0,5 MG/G + 1,0 MG/G CREM DERM CT BL X 10 G

150 REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 0000000000 24 Meses

0,5 MG/G + 1,0 MG/G CREM DERM CT BL X 15 G

150 REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 0000000000 24 Meses

0,5 MG/G + 1,0 MG/G CREM DERM CT BL X 30 G

150 REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 0000000000 24 Meses

0,5 MG/G + 1,0 MG/G CREM DERM CT 6 SACH X 10 G

150 REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 0000000000 24 Meses

0,5 MG/G + 1,0 MG/G CREM DERM CT SACH X 10 G

150 REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 0000000000 24 Meses

0,5 MG/G + 1,0 MG/G POM DERM CT BG X 10 G

150 REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 0000000000 24 Meses

0,5 MG/G + 1,0 MG/G POM DERM CT BG X 15 G

150 REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 0000000000 24 Meses

0,5 MG/G + 1,0 MG/G POM DERM CT BG X 30 G

150 REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 0000000000 24 Meses

0,5 MG/G + 1,0 MG/G POM DERM CT 6 SACH X 10 G

150 REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 0000000000 24 Meses

0,5 MG/G + 1,0 MG/G POM DERM CT SACH X 10 G

150 REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

MERCOFARMA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MEDICAMENTOS LTDA. 1.04263-3

IODETO DE POTÁSSIO

EXPECTORANTES

MERCOFARMA IODETO DE POTÁSSIO 25025.021964/99 02/2010

COMERCIAL 0000000000 36 Meses

13,33 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 150 ML

150 REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 0000000000 36 Meses

13,33 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML

150 REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

PANAMERICAN MEDICAL SUPPLY SUPRIMENTOS MÉDICOS LTDA. 1.03136-9

CONCENTRADO FATOR VIII HUMANO

OUTROS DERIVADOS DO SANGUE E SUBSTITUTOS

FACTANE LFB 25351.031970/2003-59 02/2010

RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 30 Meses

250 UI PO LIOF INJ CT FA VD INC + FA DIL X 2,5 ML

1529 REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 30 Meses

500 UI PO LIOF INJ CT FA VD INC + FA DIL X 5 ML

1529 REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 30 Meses

1000 UI PO LIOF INJ CT FA VD INC + FA DIL X 10 ML

1529 REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

Total de Apresentações: 33

RESOLUÇÃO-RE Nº 279, DE 31 DE JANEIRO DE 2005

O Adjunto da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição, que lhe confere a Portaria n.º 13, de 16 de janeiro de 2004.

considerando o art. 12 da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976 ;

considerando o inciso IV do art. 50 e o § 3º do art. 111 do Regimento Interno aprovado pela Portaria n.º 593, de 25 de agosto de 2000, republicada no D.O.U. de 22 dezembro de 2000, resolve:

Art. 1º Conceder o Registro de Medicamento Genérico, Suspensão Temporária de Fabricação do Medicamento, Cancelamento do Registro, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Alteração de produção do Medicamento, Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido, Inclusão de Novo Acondicionamento, conforme relação anexa.

Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DAVI RUMEL

ANEXO

APOTEX DO BRASIL LTDA 1.04668-3

MINOXIDIL

ANTIALOPECIA

Referência - REGAINE 25351.039623/01-12 06/2007

COMERCIAL 1.4668.0037.001-9 24 Meses

20 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC X 60 ML + DOSIFICADOR

186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO

COMERCIAL 1.4668.0037.002-7 24 Meses

20 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC X 60 ML

186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDI